FlowFlex szybki test antygenowy na SARS-CoV-2 - 1 zestaw

WYRÓB MEDYCZNY CE0123

Szybki test antygenowy SARS-CoV-2 jest testem paskowym do ilościowego oznaczania antygenu nukleokapsydowego wirusa SARS-CoV-2 w próbkach wymazowych z wnętrza przedniej górnej części jamy nosowej, bezpośrednio pobranych od osób podejrzewanych o infekcję COVID-19, w ciągu pierwszych siedmiu dni od wystąpienia objawów.

• Test można również przeprowadzać na próbkach pobranych od osób, u których nie występują objawy.
• Wyniki służą do identyfikacji antygenu SARS-CoV-2. Ten antygen na ogół jest obecny w próbkach pobranych z górnych dróg oddechowych w ostrej fazie infekcji.
• Pozytywne wyniki wskazują na obecność antygenu wirusa, jednak niezbędne jest rozważenie indywidualnej historii choroby i dodatkowych informacji niezbędnych do określenia stanu infekcji.
• Pozytywne wyniki nie wykluczają infekcji bakteryjnej lub infekcji współistniejącej z innymi wirusami.

Wyniki testu są odczytywane po 15-30 minutach na podstawie obecność lub brak kolorowych linii. Aby test działał zgodnie z procedurą kontroli, kolorowa linia będzie zawsze pojawiała się w obszarze kontrolnym, wskazując, że dodano wystarczającą ilość próbki i wystąpiła absorpcja przez membranę.

Opakowanie zawiera:

• Test kasetkowy
• Próbówka na bufor ekstrakcyjny.
• Jednorazowa wymazówka.
• Torebka na odpady.
• Ulotka informacyjna w języku polskim zamieszczona jako załącznik w ofercie.

Producent: ACON Biotech

Sposób użycia testu antygenowego:

• FlowFlex Covid-19:Stosować zgodnie z przeznaczeniem. Przed zastosowaniem należy przeczytać ulotkę informacyjną.
• Przed wykonaniem testu oraz po jego przeprowadzeniu należy dokładnie umyć ręce.
• Wsunąć końcówkę absorbenta wymazówki do otworu nosowego, jednak nie głębiej niż na 2,5cm, pobrać próbkę (pięciokrotnie obrócić końcówkę wymazówki we wnętrzu nosa), czynność powtórzyć w drugim otworze nosowym.
• Wymazówkę włożyć do probówki z buforem ekstrakcyjnym.
• Obracać patyczkiem przez przez 30 sekund.
• Następnie pięć razy obrócić wymazówkę, równocześnie ściskając boki probówki. Wyjąć wymazówkę z probówki, założyć na nią kroplomierz. Wymieszać dokładnie roztwór znajdujący się w probówce (należy obracać i stukać w dno probówki). Następnie delikatnie ściskając probówkę, wycisnąć 4 krople roztworu do zagłębienia na teście. Wynik odczytać po 15-30 minutach.
• Wynik odczytany po czasie dłuższym niż 30 minut jest niewiarygodny. Interpretacja wyniku: wynik negatywny – widoczna jest tylko linia kontrolna C (wynik negatywny oznacza, że prawdopodobieństwo, że pacjent jest aktualnie chory na Covid-19, jest bardzo małe); wynik pozytywny – widoczna jest linia kontrolna C i linia testowa T (linia testowa może być słabo widoczna), uzyskanie pozytywnego wyniku wymaga zastosowania się do zasad samoizolacji i kontaktu z lekarzem, wynik pozytywny wymaga potwierdzenia testem PCR; wynik nieprawidłowy – nie pojawia się linia kontrolna C.