NAPROXEN AFLOFARM 200MG 10 TABLETEK

RODZAJ REJESTRACJI: Lek OTC

PRODUCENT:AFLOFARM FARMACJA POLSKA SP. Z O.O.

ADRES PRODUCENTA: ul. Partyzancka 133/151, 95-200 Pabianice

ILOŚĆ: 10 tabletek

OPIS:

Naproxen Aflofarm jest lekiem o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Należy do grupy leków nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Lek zawiera substancję czynną naproksen, pochodną kwasu propionowego

WSKAZANIA:

Leczenie dolegliwości bólowych o małym i umiarkowanym nasileniu, takich jak:

- ból występujący w chorobach mięśni i stawów, jak lekkie postacie skręcenia, uszkodzenia powysiłkowego, bólu okolicy lędźwiowej;

- bolesne miesiączkowanie.

DAWKOWANIE:

Dorośli i młodzież powyżej 16 latDoraźnie w zwalczaniu bólu 2 tabletki (400 mg) jednorazowo, a następnie w razie konieczności1 tabletkę co 6 do 8 godzin. Nie wolno przekraczać dawki dobowej wynoszącej 600 mg.Nie należy stosować tego leku w przypadku bólu dłużej niż 10 dni bez wyraźnego zalecenia przezlekarza.Działania niepożądane można minimalizować stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwienajkrótszy czas konieczny do ustąpienia objawów.Stosowanie u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)Lekarz zadecyduje o stosowaniu leku u tych osób i ustali odpowiednią dawkę. U tych osób jestwiększe ryzyko działań niepożądanych, dlatego należy rozważyć stosowanie mniejszych dawek.Stosowanie u dzieciNie ustalono bezpieczeństwa stosowania u dzieci. Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej16 lat.Dawkowanie u osób z zaburzeniem czynności nerek, wątroby lub sercaU osób z zaburzeniem czynności nerek, wątroby lub serca może być konieczne zmniejszenie dawki.

SPOSÓB PRZECHOWYWANIA:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

SKŁAD:

- Substancją czynną leku jest naproksen. 1 tabletka zawiera 200 mg naproksenu.

- Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, powidon, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu laurylosiarczan, żółcień pomarańczowa (E 110).

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi:- wysypka, silne puchnięcie twarzy, ust lub gardła utrudniające oddychanie, mówienie lub przełykanie, zmniejszenie ciśnienia krwi, wolne lub szybkie tętno, bladość, niepokój, pocenie się, zawroty głowy, utrata przytomności, zatrzymanie oddechu i pracy serca (są to objawy silnej reakcji uczuleniowej);- wymioty zawierające krew lub fusowatą treść – podobną do fusów z kawy, czarny stolec lub krew w stolcu (są to objawy krwawienia z przewodu pokarmowego).Mogą wystąpić następujące objawy niepożądaneCzęsto (występują u 1 do 10 osób na 100):- zawroty głowy, ból głowy;- uczucie pustki w głowie;- niestrawność, nudności, zgaga, ból brzucha.Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000):- ospałość;- bezsenność;- senność;- biegunka, zaparcia, wymioty;- wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze);- świąd;- pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze).Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):- owrzodzenie przewodu pokarmowego z krwawieniem lub perforacją (przedziurawieniem);- krwawienie z przewodu pokarmowego;- obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu);- zaburzenia czynności nerek;- obrzęki obwodowe (m.in. w okolicach kostek), szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek;- gorączka (w tym dreszcze i choroby przebiegające z gorączką).Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):

- silna reakcja uczuleniowa (anafilaksja), reakcje anafilaktoidalne (objawy podobne, jak w reakcji uczuleniowej), w tym wstrząs (stan zagrożenia życia spowodowany niedotlenieniem ważnych dla życia narządów) zakończony zgonem;- znaczne zmniejszenie liczby wszystkich krwinek białych i czerwonych (niedokrwistość, małopłytkowość, leukopenia, agranulocytoza, niedokrwistość plastyczna, niedokrwistość hemolityczna). Pierwszymi objawami są: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, znaczne wyczerpanie, krwawienia z nosa lub wylewy podskórne;- zaburzenia psychiczne;- depresja;- zaburzenia snu, niemożność skupienia się;- aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (sztywność karku, bóle głowy, nudności, wymioty, gorączka, zaburzenia orientacji);- zaburzenia czynności poznawczych, drgawki;- zaburzenia widzenia, zmętnienie rogówki, wewnątrzgałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego;- szumy uszne, zaburzenia słuchu;- zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, obrzęk płuc, kołatanie serca, zapalenie naczyń;- duszność, astma oskrzelowa, eozynofilowe zapalenie płuc (obecność eozynofilii w drogach oddechowych);- zapalenie trzustki, zapalenie okrężnicy;- afty (owrzodzenie w jamie ustnej w postaci białych nalotów), zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie przełyku, owrzodzenia w obrębie jelit;- zapalenie wątroby (w tym przypadki śmiertelne), żółtaczka, (żółte zabarwienie skóry i białkówki oka);- łysienie (zwykle odwracalne);- nadwrażliwość na światło;- porfiria (choroba polegająca na nieprawidłowym wytwarzaniu hemu – składnika hemoglobiny);- rumień wielopostaciowy wysiękowy (czerwono-sine plamy na skórze i (lub) błonach śluzowych, niekiedy z pęcherzami, gorączką i bólem stawów);- reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona (pęcherze na skórze i (lub) błonach śluzowych, które pękając przechodzą w bolesne rany (nadżerki), często towarzyszy im gorączka, ból mięśni i stawów) oraz toksyczna martwica naskórka (złuszczanie się dużych powierzchni naskórka i jego martwica);- rumień guzowaty (czerwone, bolesne guzki na podudziach), rumień trwały, liszaj płaski, reakcje krostkowe, wysypki skórne, układowy toczeń rumieniowaty (przewlekła choroba spowodowana zaburzeniami układu odpornościowego obejmująca wiele narządów), reakcje nadwrażliwości na światło, w tym porfiria późna skórna (pseudoporfiria) czy pęcherzowe oddzielanie się naskórka, wybroczyny (małe czerwone lub fioletowe plamki na skórze), plamica (przebarwienia i odbarwienia skóry);- nadmierna potliwość;- zaburzenia czynności nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek nerkowych, zespół nerczycowy, niewydolność nerek);- krwiomocz nerkopochodny (obecność krwinek czerwonych w moczu);- białkomocz (obecność białka w moczu);- wywołanie porodu;- zamknięcie przewodu tętniczego;- obrzęki;- wzmożone pragnienie, złe samopoczucie;- zwiększone stężenie kreatyniny, nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby (wykazane w badaniu krwi);- hiperkaliemia (zwiększone stężenie potasu we krwi).

Przyjmowanie takich leków jak Naproxen Aflofarm może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego , bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą , gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.