CLOTIDAL препарат крем вагинальный 10 мг 6 аппликаторов

Clotidal to produkt leczniczy w postaci kremu dopochwowego z dołączonymi aplikatorami o pojemności 5 ml, który zawiera substancję o działaniu przeciwgrzybiczym - klotrymazol. Lek stosuje się podczas  grzybiczego zapalenia błon śluzowych narządów płciowych. Clotidal można stosować również u mężczyzn podczas zakażenia żołędzi (zwieńczenia prącia). Lek jest przeznaczony dla osób od 16 lat.

Skład

Substancją czynną leku jest

klotrymazol (Clotrimazolum).

1 g kremu dopochwowego zawiera 10 mg klotrymazolu.

Substancje pomocnicze:

cetylu palmitynian,  oktylododekanol,  polisorbat 60, sorbitanu stearynian, alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy, woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

W przypadku przepisania leku przez lekarza, należy postępować zgodnie ze wskazaniami lekarza przy jego stosowaniu.

Zwykle stosowane dawkowanie:

Drożdżyca pochwy:

raz na dobę (przed snem) przez 6 kolejnych dni, w następujący sposób:

• Umyć ręce, następnie wysunąć tłoczek aplikatora aż do oporu.
• Do otwartej tuby z kremem dołączyć aplikator. Przytrzymując je razem napełnić aplikator delikatnie ściskając tubę.
• Odłączyć aplikator od tuby. Aplikator umieścić najgłębiej jak można w pochwie (wskazana pozycja leżąca). Następnie przycisnąć tłoczek aż do całkowitego opróżnienia aplikatora.
• Zużyty aplikator wyjąć i wyrzucić. Umyć ręce.

Zakażenie żołędzi prącia (zwieńczenia prącia) przez drożdżaki (Candida):

nakładać cienką warstwę Clotidal 2 do 3 razy na dobę na miejsce zmienione chorobowo, delikatnie wcierając. Typowy okres kuracji to 1 do 2  tygodni.

Jeśli po upływie 3 dni stosowania nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej lub jeśli objawy nie znikną po 7 dniach stosowania, należy skontaktować się z lekarzem.

Działanie

Substancja czynną leku Clotidal jest klotrymazol, który wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego. Działanie to polega na osłabieniu struktury i funkcjonowania błony cytoplazmatycznej grzybów. Oprócz aktywności przeciwgrzybiczej, klotrimazol oddziałuje również na mikroorganizmy gram-dodatnie (paciorkowce/gronkowce/Gardnerella vaginalis) oraz gram-ujemne (pałeczki Bacteroides).

Wskazania

Clotidal stosuje się w przypadku:

• grzybiczego zapalenia błon śluzowych narządów płciowych wywołanego przez drożdżaki (zapalenie sromu i pochwy, zapalenie pochwy),
• zakażenie żołędzi prącia przez drożdżaki (Candida).

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Clotidal:

• jeśli pacjent ma uczulenie na klotrymazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Clotidal może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy nadwrażliwości, które mogą objawiać się między innymi:

• omdleniem, niskim ciśnieniem krwi (niedociśnienie),
• problemami z oddychaniem (duszność), opuchlizną (obrzęk)  oraz pokrzywką.

Może wystąpić:

• łuszczenie się skóry okolic narządów płciowych,
• swędzenie (świąd), wykwity skórne, zaczerwienienie (rumień),
• uczucie dyskomfortu, pieczenie, podrażnienie,
• ból miednicy mniejszej, krwotok z narządów rodnych, ból brzucha.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie należy stosować leku podczas miesiączki. Pełny cykl leczenia należy zakończyć przed rozpoczęciem menstruacji.

Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem, jeśli:

• pacjent (lub pacjentka) nie jest pewien czy ma objawy drożdżycy lub objawy te występują po raz pierwszy,
• pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że jest w ciąży,
• pacjentka lub jej partner przechodzili kiedykolwiek chorobę przenoszoną drogą płciową,
• w ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpiły co najmniej 2 epizody zakażeń grzybiczych sromu i pochwy.

Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku występowania któregokolwiek z poniższych objawów:

• gorączki lub dreszczy,
• nieregularnego krwawienia z pochwy, nieprawidłowego krwawienia lub plamienia z pochwy,
• owrzodzenia, nadżerek lub pęcherzy okolic sromu lub pochwy,
• bólu w dole brzucha lub bólu przy oddawaniu moczu,
• jakichkolwiek działań niepożądanych, takich jak podrażnienie lub obrzęk, związanych  z leczeniem,
• nudności i wymiotów, biegunki,
• wydzieliny z pochwy o przykrym zapachu,
• bólu pleców,
• bólu miednicy.

Clotidal zawiera alkohol cetostearylowy, dlatego może wywoływać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Nie używać tamponów, irygacji pochwy, środków plemnikobójczych lub innych leków dopochwowych podczas stosowania tego leku.

Jeżeli jednocześnie obecne jest zakażenie warg sromowych lub okolic sromu, oprócz stosowania kremu dopochwowego należy również zastosować miejscowe leczenie (leczenie skojarzone) przy użyciu leku o właściwej formie farmaceutycznej (kremu).

W przypadku zakażenia pochwy oraz stosowania tego leku, zaleca się unikanie pochwowych stosunków płciowych, ze względu na możliwość zakażenia partnera.

W przypadku wystąpienia objawów u partnera, takich jak swędzenie lub stan zapalny narządów płciowych, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ partner także może wymagać leczenia.

Clotidal stosowany w okolicach narządów płciowych może zmniejszać skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktów lateksowych takich jak prezerwatywy i krążki dopochwowe. W związku z tym, podczas stosowania leku należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji.

• Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 6 miesięcy.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Clotidal może wchodzić w interakcje z:

• doustnymi lekami zawierającymi takrolimus lub syrolimus,
• amfoterycyną i innymi antybiotykami polienowymi (np. nystatyną, natamycyną),
• miejscowo stosowanymi lekami zawierającymi silnie działające steroidy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku w okresie ciąży. Należy zaprzestać karmienia piersią podczas leczenia Clotidalem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Clotidal jest wskazany u pacjentów w wieku powyżej 16 lat.

data ważności 01/2023