FAMOTYDYNA RANIGAST 20MG 20TABLETEK

RODZAJ REJESTRACJI:Lek OTC

PRODUCENT:Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA

ADRES PRODUCENTA:ul. Pelplińska 19,83-200 Starogard Gdański

ILOŚĆ:20 tabl

OPIS:

Famotydyna Ranigast zawiera famotydynę, która należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora H2. Hamuje ona wydzielanie kwasu solnego w żołądku.

WSKAZANIA:

Krótkotrwałe objawowe leczenie dolegliwości żołądkowych niezwiązanych z chorobą organiczną przewodu pokarmowego, takich jak:

- niestrawność,

- zgaga,

- nadkwaśność.

DAWKOWANIE:

Dorośli

Produkt wskazany jest w doraźnym leczeniu dolegliwości dyspeptycznych u pacjentów dorosłych. W przypadku wystąpienia objawów niestrawności zwykle stosuje się 1 tabletkę 20 mg na dobę. W razie nawrotu dolegliwości można zastosować 1 tabletkę 20 mg 2 razy na dobę. Dobowa dawka leku nie powinna być większa niż 40 mg (2 tabletki). Produktu nie należy stosować dłużej niż 2 tygodnie. Jeśli dolegliwości nie ustępują po 2 tygodniach leczenia, należy bezzwłocznie zweryfikować diagnozę.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Ze względu na to, że famotydyna jest wydalana głównie przez nerki, należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu, gdyż może okazać się konieczne zmniejszenie dawki o połowę lub wydłużenie okresu pomiędzy podaniem kolejnych dawek do 36-48 godzin. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością nerek.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wiekuNie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.Stosowanie u dzieci i młodzieżyNie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania famotydyny u dzieci.Produktu nie należy stosować u dzieci i młodzieży.Sposób podawaniaPodanie doustne.Tabletkę należy połknąć w całości, popijając niewielką ilością wody. Produkt można przyjmowaćniezależnie od posiłków.

SPOSÓB PRZECHOWYWANIA:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

SKŁAD:

• Substancją czynną leku jest famotydyna. Każda tabletka zawiera 20 mg famotydyny.
• Pozostałe składniki leku to:

Rdzeń tabletki: skrobia żelowana, celuloza sproszkowana, magnezu stearynian, talk. Otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogol 6000, talk, lak z czerwienią koszenilową (E124)

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Działania niepożądane wymieniono według częstości występowania:bardzo często ≥1/10;często ≥1/100 do <1/10;niezbyt często ≥1/1000 do <1/100;rzadko ≥1/10 000 do <1/1000;bardzo rzadko <1/10 000.

Zaburzenia krwi i układu chłonnegoBardzo rzadko: pancytopenia, leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza, neutropeniaZaburzenia układu immunologicznegoBardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli)Zaburzenia metabolizmu i odżywianiaNiezbyt często: anoreksjaZaburzenia psychiczneBardzo rzadko: przemijające zaburzenia psychiczne w tym depresja, stany lękowe, pobudzenie, dezorientacja, splątanie i omamy, spadek libido, bezsennośćZaburzenia układu nerwowegoCzęsto: ból głowy, zawroty głowyNiezbyt często: zaburzenia smakuBardzo rzadko: drgawki, napady padaczkowe typu grand mal (zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek), parestezje, sennośćZaburzenia sercaBardzo rzadko: blok przedsionkowo-komorowy po dożylnym podaniu antagonisty receptora H2, wydłużenie odcinka QT (zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek)Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersiaBardzo rzadko: śródmiąższowe zapalenie płuc czasami prowadzące do zgonuZaburzenia żołądka i jelitCzęsto: zaparcia, biegunkaNiezbyt często: suchość w jamie ustnej, nudności i (lub) wymioty, uczucie dyskomfortu lub pełności w jamie brzusznej, wzdęciaZaburzenia wątroby i dróg żółciowychBardzo rzadko: zaburzenia aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatycznaZaburzenia skóry i tkanki podskórnejNiezbyt często: wysypka, świąd, pokrzywkaBardzo rzadko: nadmierne wypadanie włosów, zespół Stevensa-Johnsona/toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (czasem ze skutkiem śmiertelnym)Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznejBardzo rzadko: bóle stawów, kurcze mięśni

Zaburzenia układu rozrodczego i piersiBardzo rzadko: impotencjaZaburzenia ogólne i stany w miejscu podaniaNiezbyt często: zmęczenieBardzo rzadko: ucisk w klatce piersiowej

Obserwowano rzadkie przypadki ginekomastii jednak w kontrolowanych badaniach klinicznych częstośćjej występowania nie była większa niż u pacjentów otrzymujących placebo

Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego , bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą , gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.