Opis
Fervex Junior to lek w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego dla dzieci od 6 roku życia. Ma działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, udrażnia przewody nosowe, hamuje odruch kichania i łzawienie oczu, uzupełnia niedobory witaminy C.
Nie zawiera cukru.
Skład
Substancją czynną leku są
paracetamol (Paracetamolum), kwas askorbowy (Aciudum ascorbicum), maleinian feniraminy (Pheniramini maleas)
Jedna saszetka zawiera 280 mg paracetamolu, 100 mg kwasu askorbowego, 10 mg maleinianu feniraminy.
Substancje pomocnicze:
mannitol, kwas cytrynowy bezwodny, powidon, magnezu cytrynian bezwodny, acesulfam potasowy, aromat malinowy*.
*skład aromatu malinowego: maltodekstryna, aromat malinowy 054428A, Permastabil 505528RI, skrobia modyfikowana (E1450), czerwień Allura AC (E129), błękit brylantowy FCF (E133), żółcień pomarańczowa FCF (E110), sodu chlorek i (lub) sodu siarczan.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dzieci od 6 do 10 lat: 1 saszetka dwa razy na dobę.
Dzieci od 10 do 12 lat: 1 saszetka trzy razy na dobę.
Dzieci od 12 do 15 lat: 1 saszetka cztery razy na dobę.
- Nie należy stosować dłużej niż 3 dni bez porozumienia z lekarzem.
- Pomiędzy podaniem kolejnych dawek zachować przynajmniej czterogodzinne odstępy.
- Zawartość saszetki należy rozpuścić w dostatecznej ilości zimnej lub gorącej wody.
- W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min) przerwy pomiędzy podaniem kolejnych dawek leku powinny wynosić przynajmniej 8 godzin.
- W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza.
Działanie
Lek Fervex Junior jest lekiem złożonym.
- Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.
- Maleinian feniraminy zmniejsza przekrwienie i obrzęk błon śluzowych przez co udrażnia przewody nosowe, hamuje odruch kichania i łzawienie oczu.
- Kwas askorbowy uzupełnia niedobory witaminy C w organizmie.
Wskazania
Lek Fervex Junior stosuje się do doraźnego leczenia objawów grypy, przeziębienia i stanów grypopodobnych (ból głowy, gorączka, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła) u dzieci powyżej 6 lat.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku Fervex Junior, jeśli występuje:
- Nadwrażliwość (uczulenie) na substancje czynne lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
- Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
- Jaskra z wąskim kątem.
- Rozrost gruczołu krokowego z towarzyszącą retencją moczu.
- Fenyloketonuria, ze względu na zawartość aspartamu.
- Nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy - galaktozy lub niedobór sacharazy - izomaltazy, ze względu na zawartość sacharozy w leku.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane związane z feniraminą:
Działania neurowegetatywne:
- uspokojenie lub senność, bardziej nasilone w początkowym okresie leczenia,
- objawy antycholinergiczne, takie jak suchość błon śluzowych, zaparcia, zaburzenia akomodacji, rozszerzenie źrenic, kołatanie serca, ryzyko zatrzymania moczu,
- niedociśnienie ortostatyczne,
- zaburzenia równowagi, zawroty głowy, zaburzenia pamięci lub koncentracji uwagi, częściej u osób w wieku podeszłym,
- zaburzenia koordynacji ruchowej, drżenia,
- splątanie, omamy,
- rzadziej objawy o typie pobudzenia: niepokój ruchowy, nerwowość, bezsenność.
Reakcje nadwrażliwości (rzadkie):
- rumień, świąd, wyprysk, plamica, pokrzywka,
- obrzęk, rzadziej obrzęk Quinckego (obrzęk warg, języka czy krtani),
- wstrząs anafilaktyczny (rodzaj ogólnoustrojowej reakcji alergicznej typu natychmiastowego z zaburzeniami krążenia i oddychania).
Objawy ze strony układu krwiotwórczego:
- leukocytopenia (zmniejszona liczba białych krwinek), neutropenia (zmniejszona liczba granulocytów),
- małopłytkowość (zmniejszona liczba płytek krwi),
- niedokrwistość hemolityczna.
Działania niepożądane związane z paracetamolem:
- Opisywano nieliczne przypadki reakcji nadwrażliwości, takich jak: wstrząs anafilaktyczny, obrzęk Quinckego, rumień, pokrzywka i wysypka skórna. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast zaprzestać podawania tego leku i leków o podobnym składzie.
- Obserwowano wyjątkowo rzadkie przypadki małopłytkowości (zmniejszona liczba płytek krwi), leukocytopenii i neutropenii.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Należy zachować ostrożność w przypadku podawania leku u osób z zaburzeniami czynności nerek.
- W przypadku chorych na cukrzycę należy uwzględnić obecność w leku cukru, którego zawartość wynosi 2,4 g w jednej saszetce.
- Lek zawiera aspartam, który jest przeciwwskazany w fenyloketonurii.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Lek Fervex Junior może wchodzić w interakcje z:
- alkoholem
- innymi lekami o działaniu uspokajającym w tym: pochodnymi morfiny (leki przeciwbólowe, przeciwkaszlowe), neuroleptykami, barbituranami, benzodiazepinami, lekami przeciwlękowymi, lekami nasennymi, lekami przeciwdepresyjnymi o działaniu uspokajającym (amitryptylina, doksepina, mianseryna, mirtazapina, trimipramina), lekami przeciwhistaminowymi, lekami przeciwnadciśnieniowymi o działaniu ośrodkowym, baklofenem i talidomidem
- innymi lekami o działaniu atropinowym: leki przeciwdepresyjne o budowie podobnej do imipraminy, większość leków przeciwhistaminowych, leki przeciwparkinsonowskie, leki atropinopodobne o działaniu przeciwskurczowym, dizopiramid, neuroleptyki z grupy pochodnych fenotiazyny, klozapina
- salicylamidem
- ryfampicyną i innymi lekami indukującymi enzymy mikrosomalne
- kofeiną
- dużymi dawkami paracetamolu i niesteroidowych leków przeciwzapalnych
- lekami przeciwzakrzepowymi z grupy kumaryny
- inhibitorami MAO
- warfarynyą
- flufenazyną.
Lek zmniejsza pH moczu, co może mieć wpływ na wydalanie innych, równocześnie stosowanych leków.
Ciąża i karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży.
Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia.
Wpływ na badania laboratoryjne
Lek może mieć wpływ na wyniki badania poziomu kwasu moczowego we krwi wykonywanego metodą obejmującą zastosowanie kwasu fosforo-wolframowego, jak również na badanie poziomu glukozy metodą oksydazowo-peroksydazową.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Lek nie może być stosowany u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Podczas przyjmowania leku może wystąpić senność wpływająca na sprawność psychofizyczną osób prowadzących pojazdy mechaniczne i obsługujących urządzenia mechaniczne.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
UPSA SAS
3 rue Joseph Monier
