TEST WYMAZOWY DO SAMOKONTROLI CORDX COMBO 4w1 COVID-19 + GRYPA A/B + RSV

CE - CERTYFIKOWANY!

Długa data ważności testu: 06.2026 r.

Czym jest ten test?

CorDx jest testem immunochromatograficznym do diagnostyki domowej in vitro. Jest przeznaczony do jakościowego, różnicowego wykrywania antygenu białka nukleokapsydu wirusa.:

• SARS-CoV-2
• Grypy typu A (włączając w to podtyp H1N1)
• Grypy typu B
• RSV

Test do samokontroli wykonuje się w sposób delikatniejszy niż w przychodniach lub szpitalach. Jest to ważne również w przypadku przeprowadzania testu u dziecka. Test pokaże prawidłowy wynik nawet kiedy patyczka nie włożymy bardzo głęboko.

CORDX TEST COMBO  4 w 1

Badanie można wykonywać zarówno u osób wykazujących objawy zakażenia (w ciągu pierwszych 7 dni od wystąpienia symptomów), jak i u osób, u których nie występują żadne objawy.  Aby wykonać test należy samodzielnie pobrać próbkę z nosa (delikatne pobranie - jedynie 2,5 cm).

Wyniki testu pojawiają się po 15 minutach.

• Grypa A - czułość 100,00%, swoistość 99,34%
• Grypa B - czułość 96,00%, swoistość 99,60%
• RSV - czułość 98,98%, swoistość 99,21%
• COVID-19 - czułość 89,09%, swoistość 100,00%

Test ze względu na swoje działanie został jednym z najpopularniejszych testów w całej Europie.

• Numer Bloz: 9113903
• Testy podlegają refundacji.
• Data ważności: 06.2026
• CE: 2934
• Deklaracja zgodności UE

Zawartość testu:

• Probówka z buforem.
• Kaseta testowa.
• Sterylna wymazówka.
• Instrukcja użycia w języku polskim.
• Statyw.
• Woreczek na odpady.

W jakich przypadkach należy wykonać test?

• katar,
• gorączka,
• ból głowy,
• ból gardła,
• osłabienie organizmu i dreszcze.

Jeżeli masz pewność, że miałeś w ostatnim czasie kontakt z osobą chorą, również warto wykonać test.

Badanie testem można przeprowadzać zarówno u osób z objawami zakażenia (w ciągu pierwszych 7 dni od pojawienia się symptomów), jak i u osób bez objawów.

Certyfikaty

Test CorDx posiada certyfikaty potwierdzające jego zgodność z wymaganiami prawnymi i standardami jakości:

1. Certyfikat CE: Test CorDx uzyskał certyfikat zgodnie z dyrektywą 98/79/EC dotyczącą wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro. Proces oceny zgodności przeprowadzony przez CeCert Sp. z o.o. potwierdza, że test spełnia wymogi załącznika III sekcji 6 dyrektywy.
2. Deklaracja Zgodności EC: Dokument potwierdza, że testy CorDx (Influenza A/B+COVID-19/RSV Combo Ag Test) są zgodne z europejskimi dyrektywami oraz normami EN ISO dotyczącymi jakości wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro. Deklaracja została wydana przez CeCert Sp. z o.o. (CE 2934).

Oba dokumenty świadczą o wysokiej jakości oraz zgodności testów CorDx z europejskimi normami prawnymi i technicznymi, zapewniając bezpieczeństwo i skuteczność diagnostyki.

• Test posiada oznaczenie CE. Oznakowanie CE wskazuje, że dany wyrób został zbadany przez producenta i uznany za spełniający wymogi UE dotyczące zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska.
• Ten produkt posiada oznaczenie CE o numerze jednostki notyfikowanej 2934.
• Ten produkt posiada deklarację zgodności UE - spełnia wymogi Unii Europejskiej.
• To jest wyrób medyczny do samokontroli. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
• Do produktu dołączona jest instrukcja obsługi w języku polskim.