Test Antygenowy COVID-19 ze śliny

Szybki i wygodny w użyciu COVID-19 ANTYGEN szybki test ze śliny (1 test) do wykrycia obecności wirusa SARS-CoV-2 w próbce śliny. Zaprojektowany z myślą o użytkowaniu w warunkach domowych lub profesjonalnych, test ten pozwala na uzyskanie wyniku w krótkim czasie, bez konieczności stosowania specjalistycznego sprzętu.

Zastosowanie:

COVID-19 Antygen szybki test (ślina) jest jakościowym testem immunochromatograficznym do wykrywania antygenów SARS-CoV-2 w próbkach ludzkiej śliny w ciągu 15 minut.

Cechy produktu:

• Rodzaj próbki: ślina – bezinwazyjny sposób pobierania materiału, idealny dla osób wrażliwych na inne metody.
• Szybki wynik: wynik widoczny w ciągu 15 minut.
• Łatwa obsługa: intuicyjny sposób wykonania testu.
• Dokładność: wysoka czułość i specyficzność testu.

Jak wykonać badanie:

przygotowanie: przygotuj poszczególne elementy zestawu testowego.

Krok 1: Pobranie próbki: delikatnie wypluj ślinę do lejka – powinna sięgać (bez pęcherzyków) do wysokości linii zaznaczonej na probówce.

Krok 2: Uzyskanie próbki do badania: otwórz fiolkę z buforem, a następnie wlej cały bufor do probówki ze śliną. Umieść końcówkę zakraplającą na probówce, następnie delikatnie naciśnij ją w celu wymieszania próbki.

Krok 3: Zakroplenie kasety: wyjmij kasetę testową z foliowej saszetki, następnie dodaj  2 krople próbki do okienka kasety testowej.

Krok 4: Odczytanie wyniku: odczekaj i odczytaj wyniki w ciągu 15 minut.

Przed badaniem uważnie przeczytać całą instukcję użycia.

Ważne! Nie spożywać buforu zawartego w zestawie. Zachować ostrożność podczas czynności z buforem. Unikać kontaktu ze skórą oraz oczami; w przypadku kontaktu natychmiast przepłukać dużą ilością wody bieżącej. 

Co najmniej 10 minut przed pobraniem próbki nie wkladać niczego do ust (jedzenia, picia, gumy do żucia, wyrobów tytoniowych).

Myć ręce wodą z mydłem co najmniej przez 20 sekund przed badaniem. Jeśli woda z mydłem nie są dostępne, użyć środka dezynfekującego zawierającego co najmniej 60% alkoholu. 

Zawartość opakowania:

• kasetka testowa: 1 szt.
• bufor: 1 szt.
• zestaw do pobrania próbki: 1 szt.
• torebka na odpady: 1 szt.
• instrukcja użycia w języku polskim: 1 szt.

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

1. Przed wykonaniem testu przeczytać instrukcję użycia.
2. Wyłącznie do samokontroli, do diagnostyki in vitro.
3. Test jest wyrobem jednorazowego użytku. Nie używać po upływie daty ważności.
4. Nie jeść, nie pić, nie palić w otoczeniu, w którym przechowywane są próbki lub zestaw testowy.
5. Nie spożywać buforu zawartego w zestawie. Zachować ostrożność podczas czynności z buforem. Unikać kontaktu ze skórą i oczami; w przypadku kontaktu natychmiast przepłukać dużą ilością bieżącej wody.
6. Nie używać w przypadku uszkodzonego opakowania.
7. Przed i po użyciu dokładnie umyć ręce.
8. W przypadku uzyskania wstępnego wyniku pozytywnego, poinformować o wyniku lekarza pierwszego kontaktu i przestrzegać wytycznych i wymogów prawnych dotyczących COVID-19.
9. Badanie dzieci i młodzieży powinno odbywać się pod nadzorem osoby dorosłej.
10. Zużytą kasetę testową należy wyrzucić zgodnie z przepisami prawa.

PRZECHOWYWANIE

Test należy przechowywać w temperaturze 2-30°C. Kaseta testowa powinna być szczelnie zapakowana do momentu użycia. NIE ZAMRAŻAĆ.

OGRANICZENIA

1. Postępowanie niezgodnie z procedurą badania może spowodować uzyskanie nieprawidłowych wyników.
2. COVID-19 Antygen szybki test (ślina) jest przeznaczony wyłącznie do samokontroli i diagnostyki in vitro.
3. Wynik testu powinien być interpretowany w oparciu o całościową ocenę kliniczną z uwzględnieniem innych badań laboratoryjnych.
4. Przyczyną wyniku negatywnego przy jednoczesnym występowaniu objawów klinicznych może być brak wykrycia wirusa na bardzo wczesnym etapie zakażenia. Zaleca się wykonać badanie ponownie 1-2 dni później z użyciem nowego zestawu testowego lub zgłosić się do szpitala w celu wykluczenia zakażenia.
5. Wynik pozytywny może być spowodowany zakażeniem szczepami wirusa innymi niż SARS-CoV-2 lub substancjami interferującymi.

• IVD - Do diagnostyki in vitro, tylko do użytku zewnętrznego.
• Temperatura przechowywania - Temperatura 2-30°C.
• Nie używać przy uszkodzonym opakowaniu.
• Przeczytaj instrukcję - Instrukcja obsługi przed użyciem.
• Data ważności - Oznaczenie daty przydatności.
• Do jednorazowego użytku.
• Zawiera ilość wystarczającą dla n testów.

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z intrukcją użytkowania lub etykietą. 

Na mocy art. 38 pkt 5 u.p.k. prawo odstąpienia od umowy zawartej poza lokalem przedsiębiorstwa lub na odległość nie będzie przysługiwać konsumentowi (jak również przedsiębiorcy na prawach konsumenta) w odniesieniu do umowy, której przedmiotem świadczenia jest rzecz dostarczana w zapieczętowanym opakowaniu, której po otwarciu opakowania nie można zwrócić ze względu na ochronę zdrowia lub ze względów higienicznych, jeżeli opakowanie zostało otwarte po dostarczeniu.

Producent: Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.

Podmiot prowadzący reklamę: DIATHER Petrusewicz Sp.K.

Upoważniony przedstawiciel: MedNet EC-REP GmbH.

Jest to wyrób do samokontroli.Opakowanie zawiera instrukcję w języku polskim. 

Ten produkt posiada oznaczenie CE. Oznakowanie CE wskazuje, że dany wyrób został zbadany przez producenta i uznany za spełniający wymogi UE dotyczące zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska.Ten produkt posiada oznaczenie CE o numerze jednostki notyfikowanej (1434).

Ten produkt posiada deklarację zgodności UE - spełnia wymogi Unii Europejskiej.

Jest to test do samokontroli.

Do produktu dołączona jest etykieta i instrukcja obsługi w języku polskim.