Состояние Новый
Счет-фактура Я выставляю счет-фактуру НДС
Код производителя COMBO 5W1 MEDOMICS
Медицинское изделие да
Тип медицинского устройства оборудование для медицинского оборудования или изделия, не предусмотренные медицинским применением
Производитель медицинского оборудования Medomics
Уполномоченный представитель Integra diagnostic
Номер нотифицированного органа Три тысячи восемнадцать
Бренд Medomics
Биологический материал мазок из носа
Вес с индивидуальной упаковкой 0.05 кг
EAN (GTIN) 6974167891587
Сертификаты соответствия CE
Количество 10000 штук
Medomics
Produkt przeznaczony do samokontroli!
Test Combo 5w1 Medomics to innowacyjne rozwiązanie diagnostyczne nowej generacji, umożliwiające jednoczesne wykrywanie pięciu najczęstszych patogenów układu oddechowego: adenowirusa (ADV), wirusa RSV, wirusa grypy typu A, wirusa grypy typu B oraz SARS-CoV-2. Dzięki możliwości szybkiej diagnostyki różnicowej, test ten stanowi niezastąpione narzędzie zarówno w diagnostyce pediatrycznej, jak i w badaniach osób dorosłych.
Adenowirus jest szczególnie istotny w diagnostyce pediatrycznej, gdyż wywołuje jedną z najczęstszych ostrych infekcji dróg oddechowych u niemowląt i małych dzieci. Zakażenie tym patogenem objawia się głównie gorączką, kaszlem i dusznościami. Infekcje adenowirusowe dotykają przede wszystkim dzieci między 6 miesiącem a 5 rokiem życia, powodując zapalenia gardła i górnych dróg oddechowych.
Zakażenie wirusem RSV (Respiratory Syncytial Virus) najczęściej prowadzi do zapalenia oskrzelików i płuc u niemowląt poniżej 6 miesiąca życia. U starszych dzieci i dorosłych zwykle wywołuje infekcje górnych dróg oddechowych, takie jak nieżyt nosa i przeziębienia.
Grypa to ostra infekcja dróg oddechowych wywoływana przez wirus grypy, charakteryzująca się wysoką zakaźnością. Rozprzestrzenia się głównie poprzez kaszel i kichanie, a jej nasilenie obserwuje się zwykle wiosną i zimą. Wirusy grypy typu A i B są głównym czynnikiem wywołującym epidemie.
Koronawirus przenosi się głównie drogą kropelkową poprzez bezpośredni kontakt z wydzielinami zakażonych osób lub poprzez aerozole. Typowe objawy COVID-19 to gorączka, zmęczenie i kaszel, którym może towarzyszyć duszność.
Test Combo 5w1 Medomics stanowi kompleksowe rozwiązanie do szybkiej diagnostyki różnicowej infekcji dróg oddechowych. Umożliwia jednoczesne wykrywanie pięciu najczęstszych patogenów przy użyciu tylko jednej próbki pobranej od pacjenta, co znacząco ułatwia i przyspiesza proces diagnostyczny.
Test 5w1 Medomics przeszedł procedurę oceny zgodności przeprowadzoną zgodnie z nowymi przepisami IVDR (In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation). Test posiada certyfikat CE ważny do 2030 roku, co potwierdza jego zgodność z europejskimi standardami bezpieczeństwa i skuteczności.
BLOZ: 4254711
Nr jednostki notyfikowanej: CE 3018
produkt to samokontroli
posiada instrukcję użycia w języku polskim .
Test ma dodatkowy parametr - ADV (adenovirus) - diagnostyka dzieci