Экспресс-тест на антиген BOSON SARS-CoV - 2 - для самоконтроля

Szybki test antygenowy BOSON SARS-CoV-2 – do samokontroli

Test BOSON to wyrób medyczny do diagnostyki in vitro (IVD), przeznaczony do samodzielnego sprawdzenia obecności wirusa SARS-CoV-2. Badanie wykonywane jest w prosty sposób – poprzez pobranie wymazu z nosa na głębokość zaledwie ok. 2,5 cm. Wynik testu pojawia się już po 15 minutach.

Najważniejsze cechy:

• Przeznaczony do użytku domowego (self-test)
• Producent: Xiamen Boson Biotech Co. Ltd.
• Deklaracja zgodności: 98/79/EC (IVDD)
• Zastosowane normy jakościowe:

ISO 13485:2016, EN ISO 18113-1:2011, ISO 15223-1:2016, EN 13612:2002, EN ISO 14971:2012, EN ISO 18113-4:2011, EN 62366-1:2015, EN ISO 23640:2015

Parametry testu:

• Czułość: 97,70 %
• Swoistość: 99,84 %
• Dokładność: 98,74 %
• Wynik dostępny już po 15 minutach
• Próbka: wymaz z nosa (płytki, ok. 2,5 cm)

Zawartość zestawu:

• Kasetka testowa
• Sterylna wymazówka
• Bufor ekstrakcyjny
• Probówka z końcówką kroplomierza
• Instrukcja obsługi w języku polskim