Test Medomics 5w1 COMBO do samokontroli COVID-19 Grypa A+B RSV +ADENOWIRUS

Opis produktu:

6 Testów Combo 5 w 1 Medomics COVID-19, Grypa A/B, RSV, Andenowirus do samokontroli.

RSV combo test marki Medomics to szybki test antygenowy do samodzielnego wykonania, który wykrywa aż pięć wirusów oddechowych: SARS-CoV-2, grypę A/B, RSV oraz adenowirus. Idealne rozwiązanie na sezon infekcyjny – wynik już w 15 minut.

Medomics COMBO to nowoczesny test antygenowy przeznaczony do wykrywania pięciu kluczowych patogenów układu oddechowego: SARS-CoV-2, grypy A, grypy B, RSV i adenowirusa – wszystko w jednym badaniu. Ten test combo 5w1 umożliwia szybką i skuteczną diagnostykę infekcji wirusowych w warunkach domowych. Dzięki zastosowaniu technologii LFIA (immunochromatografia ze złotem koloidalnym), wynik testu dostępny jest już po 15 minutach. Test combo pozwala na jednoczesną ocenę zakażeń sezonowych i wirusów wywołujących ostre objawy grypopodobne. Produkt posiada certyfikaty zgodności i został dopuszczony do obrotu na terenie UE jako wyrób medyczny do samokontroli. Test może być wykonany przez osoby dorosłe, a w przypadku dzieci – pod nadzorem opiekuna.

Zawartość zestawu:

Każdy zestaw zawiera:

- Kasetę testową COMBO 5w1

- Probówkę z buforem i zakraplaczem

- Sterylną wymazówkę do nosa

- Torba bezpieczeństwa biologicznego

- Instrukcję obsługi w języku polskim

- Produkt posiada długi termin ważności i nie wymaga przechowywania w lodówce.

Wykonanie testu:

1. Przygotuj zestaw – doprowadź go do temperatury pokojowej. Umyj ręce.

2. Pobierz próbkę – wprowadź wymazówkę 2,5 cm do nozdrza i wykonaj kilka obrotów. Powtórz w drugim nozdrzu.

3. Umieść wymazówkę w probówce z buforem i obracaj nią przez kilka sekund. Ściśnij ścianki probówki, aby wycisnąć próbkę.

4. Dodaj 4 krople roztworu do każdej z dwóch studzienek testowych na kasecie.

5. Odczytaj wynik po 15 minutach.

Interpretacja wyników:

- Pozytywny wynik: Pojawienie się dwóch linii (kontrolnej C i testowej) wskazuje na obecność konkretnego wirusa.

- Negatywny wynik: Obecna tylko linia kontrolna C. Brak infekcji lub zbyt niskie stężenie antygenu.

- Wynik nieprawidłowy: Brak linii kontrolnej – test należy powtórzyć.

- Produkt posiada instrukcję i oznaczenia w języku polskim

- Wszystkie komponenty w zestawie są jednorazowe

- Do samodzielnego wykonania – produkt klasy Layman's Test

- Certyfikat CE, zgodność z IVDR 2017/746

Certyfikaty:

- REF: 123143-01-102 / 02-102 / 05-102 / 20-102

- Basic UDI-DI: 697416789100NQ

- Klasa wyrobu: IVD klasy D (do samokontroli)

- Certyfikat oceny dokumentacji technicznej: EU-TDA-FI-06912-800035-2025-1

- Organ notyfikowany: SERTIO Oy (NB 3018)

- Zgodność z: Rozporządzeniem (UE) 2017/746 (IVDR)

- Certyfikat CE dla wymazówek: TÜV Rheinland (NB 0197)

- Normy: ISO 13485:2016, ISO 14971:2019, ISO 23640:2015, EN ISO 18113-4:2012

- Producent: Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd. (Chiny)

- Przedstawiciel w UE: Mega Eurostar Sp. z o.o. (Warszawa)