ENTEROSGEL® to zawiesina doustna przeznaczona do leczenia objawowego ostrej biegunki i chronicznej biegunki w zespole drażliwego jelita (IBS).
CO TO JEST ENTEROSGEL® I JAKIE JEST JEGO PRZEZNACZENIE?
ENTEROSGEL® to doustny jelitowy adsorbent (enterosorbent). Działa na bazie minerału organicznego ze zdolnością adsorpcyjną w odniesieniu do niektórych toksycznych i szkodliwych substancji w jelicie (takich jak endotoksyny, enterotoksyny): wiąże je fizycznie na swojej powierzchni i obniża tym samym częstość oddawania stolca oraz skraca utrzymywanie się biegunki. ENTEROSGEL® jest wydalany z organizmu ze stolcem i w ten sposób usuwa adsorbowane toksyny i substancje szkodliwe, co może przynosić korzystne efekty w leczeniu wskazanych stanów ostrej biegunki i przewlekłej biegunki w zespole drażliwego jelita.
Skład:
Polymethylsiloxane polyhydrate (hydrożel kwasu metylokrzemowego) – 70 %, woda oczyszczona – 30 %.
ENTEROSGEL® nie zawiera konserwantów, barwników, glutenu, tłuszczów, cukru, laktozy, aromatów, składników pochodzenia roślinnego ani zwierzęcego.
ZALECANE DAWKOWANIE
- ENTEROSGEL® należy przyjmować 2 godziny przed lub po zażyciu leków doustnych.
- ENTEROSGEL® należy stosować przez 3 do 5 dni podczas ostrej biegunki i przez okres do 21 dni w razie przewlekłej biegunki.
- Przed podaniem wyrób należy rozprowadzić w wodzie o temperaturze pokojowej.
- Wyrób zużyć w ciągu 30 dni po otwarciu tuby
OKRES STOSOWANIA I DAWKOWANIE
Dzieci:
Wiek od 1 do 3 roku życia: przed podaniem wyrobu ENTEROSGEL® należy skonsultować się z lekarzem. 1-6 lat: 5 g (ok.1 łyżeczka od herbaty) rozprowadzić w 50-100 ml wody, 3x dziennie.
7-14 lat: 10 g (ok. 2 łyżeczki od herbaty) rozprowadzić w 50-100 ml wody, podawać 3x dziennie.
Dorośli i dzieci powyżej 15 lat: 15 g – 22,5 g (ok. 1 łyżka stołowa) rozprowadzić w 200 ml wody, podawać 3x dziennie.
W początkowej fazie leczenia (w pierwszym dniu) można podwoić pierwszą dawkę, a następnie podawać poszczególne dawki po każdym stolcu, 3 do 6 razy dziennie. Nie przekraczać 8 dawek w pierwszym dniu.
- Należy przerwać leczenie z użyciem ENTEROSGELU® jeżeli w ciągu 1-2 dni nie pojawi się stolec i zwiększyć ilość wypijanej wody, a następnie podjąć leczenie po kolejnym stolcu.
- W leczeniu przewlekłej biegunki dawkowanie można dostosować do konsystencji i częstotliwości oddawania stolca. Można podać nawet podwójną dawkę 3x dziennie, jeżeli stolec jest rzadki lub obniżyć dawkę do 1 podania dziennie w przypadku normalnego stolca. Nie należy przekraczać 6 dawek dziennie.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować wyrobu medycznego ENTEROSGEL®:
- u osób stosujących jednocześnie leki doustne o modyfikowanym (kontrolowanym) uwalnianiu,
- u osób cierpiących na atonię jelit (poważne zaparcia wywołane przez obstrukcję jelit) lub niedrożność jelit,
- lub u osób z nietolerancją preparatu stosowanego w przeszłości.
MOŻLIWE SKUTKI NIEPOŻĄDANE
Zaparcia, nudności.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
ENTEROSGEL® może być podawany w trakcie ciąży i karmienia piersią. Kobiety, które źle się czują w trakcie ciąży lub karmienia piersią, powinny skonsultować się z lekarzem.
ŚRODKI PROFILAKTYCZNE
ENTEROSGEL® może wpływać na adsorpcję niektórych leków podawanych doustnie – ENTEROSGEL® należy podawać 2 godziny przed lub po podaniu leku doustnego. Osoby przyjmujące inne leki przed rozpoczęciem stosowania wyrobu ENTEROSGEL® powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
- ENTEROSGEL® należy przyjmować doustnie między posiłkami.
- W razie długiego utrzymywania się biegunki przed podaniem ENTEROSGELU® należy skonsultować się z lekarzem w celu zdiagnozowania głównej choroby.
- W leczeniu biegunki u dzieci powinno się jak najwcześniej podać doustny roztwór nawadniający, aby zapobiec odwodnieniu.
- W trakcie leczenia dorosłych z użyciem ENTEROSGELU® zaleca się podawanie doustnego roztworu nawadniającego w celu zapewnienia właściwego nawodnienia organizmu.
- Jeżeli objawy biegunki utrzymują się dłużej niż 2 dni, należy skonsultować się z lekarzem.
- Jeżeli pojawi się gorączka, krew w stolcu, objawy odwodnienia, sześć lub więcej stolców w ciągu ostatnich 24 godzin, lub jeżeli biegunce towarzyszą wymioty czy silne albo nieustępliwe bóle brzucha, należy niezwłocznie udać się do lekarza, zwłaszcza w przypadku dzieci.
- Brak danych klinicznych dotyczących stosowania wyrobu ENTEROSGEL® w pierwszym trymestrze ciąży. Przed podaniem wyrobu ENTEROSGEL® należy skonsultować się z lekarzem.
- Nie używać wyrobu po upływie terminu ważności.
- Nie używać wyrobu z uszkodzonym opakowaniem.
- Przechowywać poza zasięgiem dzieci.
- Nie przekraczać zalecanej dawki.
- Nie przekraczać zalecanego okresu leczenia i nie stosować razem z posiłkami, tak aby nie nastąpił ewentualny niedobór witamin lub składników odżywczych.
- Osoby przyjmujące jednocześnie inne adsorbenty jelitowe, np. zawierające aktywny węgiel, glinkę lub kaolin, powinny skonsultować się z lekarzem. Lekarz może zalecić, by nie stosować tych preparatów razem z wyrobem ENTEROSGEL®.
- Nie należy używać wyrobu ENTEROSGEL® w razie ostrego zatrucia chemicznego, zatrucia lekami lub w razie przedawkowania leków.
Dodatkowe informacje do użytkowania:
- Tubę należy dobrze wstrząsnąć przed otwarciem i przed każdym użyciem.
- Podczas wyciskania wyrobu ENTEROSGEL z tuby lub saszetki może pojawić się niewielka ilość płynu.
- Po otwarciu i każdym użyciu należy dobrze dokręcić wieczko tuby, aby zapobiec wysychaniu i zanieczyszczeniu przez bakterie.
- Wyrób zużyć w ciągu 30 dni po otwarciu tuby.
PRZECHOWYWANIE:
- Nie należy używać wyrobu ENTEROSGEL® po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.
- Przechowywać poza zasięgiem dzieci.
- ENTEROSGEL® należy przechowywać w temperaturze od 4°C do 30°C.
- Chronić przed zamarzaniem.
- Nie narażać na działanie wysokich temperatur ani bezpośredni kontakt z promieniami słońca.
Okres przydatności wskazany na opakowaniu odnosi się do należycie przechowywanego, nieotwartego produktu.
