Состояние Новый
Счет-фактура Я выставляю счет-фактуру НДС
Медицинское изделие да
Тип медицинского устройства оборудование для медицинского оборудования или изделия, не предусмотренные медицинским применением
Производитель медицинского оборудования Zhejiang Greylynx Biotech Co., Ltd
Уполномоченный представитель Integra Diagnostic
Номер нотифицированного органа 2797
Бренд без бренда
Биологический материал кровь
EAN (GTIN) 6974473300568
Состояние упаковки оригинальные
Сертификаты соответствия CE
Количество 9666 штук
Test samsiezbadaj.pl Kiła Test to najtańszy certyfikowany test na kiłę dostępny w sprzedaży detalicznej w Polsce. Umożliwia samodzielne wykrycie przeciwciał przeciw Treponema pallidum (TP) z krwi z opuszki palca, bez potrzeby wizyty u lekarza czy laboratorium. Wynik można odczytać samodzielnie już po 10 minutach.
Test działa na zasadzie jakościowego wykrywania przeciwciał IgG i IgM specyficznych dla kiły, metodą immunochromatograficzną. Czułość, swoistość i dokładność testu potwierdzone są badaniami klinicznymi i wynoszą 100% (95% CI). Próg wykrywania to 3 mIU/ml. Produkt posiada oznaczenie CE 2797 i jest zgodny z europejską dyrektywą IVD.
W zestawie znajduje się wszystko, co niezbędne do wykonania badania: test kasetkowy, pipeta, sterylny lancet, bufor i instrukcja w języku polskim. Całość zapakowana jest w sposób dyskretny, bez oznaczeń sugerujących zawartość.
Kiła to choroba przenoszona drogą płciową, która przez wiele tygodni lub miesięcy może przebiegać bezobjawowo. Wczesne objawy, takie jak pojedyncze owrzodzenie czy wysypka, mogą zostać łatwo zignorowane. W późniejszych etapach infekcja może prowadzić do poważnych powikłań neurologicznych, sercowych i skórnych.
Test warto wykonać:
Pobierz krew z palca przy użyciu dołączonego lancetu, nanieś dwie krople na pole testowe, dodaj dwie krople buforu i odczekaj 10 minut.
Test samsiezbadaj.pl to najtańszy szybki test na kiłę z certyfikatem CE dostępny na rynku. W odróżnieniu od wielu testów aptecznych zawiera wszystkie elementy potrzebne do wykonania badania. Wynik jest szybki, interpretacja prosta, a całość można przeprowadzić bez wychodzenia z domu. Test nie wymaga aplikacji, rejestracji ani dodatkowego sprzętu. Cały proces trwa kilka minut, a wynik można zachować do wglądu lekarza.
Czy test na kiłę z krwi jest wiarygodny?
Tak, test wykrywa obecność przeciwciał IgG i IgM z czułością i swoistością 100%. Producent deklaruje skuteczność potwierdzoną badaniami klinicznymi.
Zaleca się wykonanie testu po minimum 3–4 tygodniach od potencjalnego zakażenia, kiedy poziom przeciwciał we krwi jest już wykrywalny.
Czy wynik dodatni oznacza, że mam kiłę?
Wynik dodatni oznacza obecność przeciwciał, co sugeruje kontakt z bakterią Treponema pallidum. Potwierdzenie diagnozy powinno nastąpić w placówce medycznej.
Test najlepiej sprawdza się w fazie drugiej i późniejszej. W fazie bardzo wczesnej (kilka dni od zakażenia) poziom przeciwciał może być zbyt niski.
Jak zapakowana jest przesyłka?
Wysyłka realizowana jest w opakowaniu bez oznaczeń. Nie widać, co znajduje się w środku.
Czy test można zrobić samodzielnie bez doświadczenia?
Tak, instrukcja prowadzi krok po kroku. Do wykonania testu nie potrzeba żadnych dodatkowych narzędzi ani wiedzy medycznej.
1 saszetka z testem kasetkowym
Pipeta kapilarna
Sterylna nakłuwaczka
Fiolka z buforem
Instrukcja obsługi
Ostrzeżenia i środki bezpieczeństwa
Produkt przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro.
Stosować zgodnie z instrukcją użycia.
Przechowywać w temperaturze zgodnej z zaleceniami producenta.
Nie używać po upływie terminu ważności.
To jest wyrób medyczny. Stosuj go zgodnie z instrukcją użycia lub etykietą.
Nazwa handlowa: samsiezbadaj.pl Kiła Test
Wielkość opakowania: 1 test
Rodzaj wyrobu: Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro
Producent: Zhejiang Greylynx Biotech Co., Ltd.
Importer/Dystrybutor: Integra Diagnostic Sp. z o.o., ul. Człuchowska 6, 60-434 Poznań
EC-REP: Wellkang Ltd, Suite B, 29 Harley Street, London W1G 9QR, Wielka Brytania
Numer jednostki notyfikującej: 2797
Produkt zawiera deklarację zgodności UE
Certyfikat CE widoczny jest na zdjęciach
Etykieta, oznakowanie, instrukcja obsługi oraz interfejs użytkownika są w języku polskim
Testy są do samokontroli/samodzielnego wykonania w warunkach domowych.
Test nie zawiera substancji niedozwolonych
Nasze produkty posiadają certyfikat zgodności CE