easyCare NITRILE_FLEX - by ZARYS

roz. S / AQL 1.0

RĘKAWICE DIAGNOSTYCZNE, JEDNORAZOWE, NITRYLOWE

• KOLOR: kobaltowy (odcienie niebieskiego/fioletowego)
• ROZMIAR: S
• OPAKOWANIE: 10 op. x A'100 [razem 1000 szt. rękawiczek]
• PRODUCENT: zarys

Jednorazowe, nitrylowe rękawice diagnostyczne z rolowanym mankietem. Produkt cechuje chlorowana powierzchnia wewnętrzna oraz skuteczna chwytność dzięki teksturowaniom na końcach palców. Wyrób niesterylny i bezpudrowy, zgodny z normami technicznymi, dopuszczony do kontaktu z żywnością, przeznaczony do diagnostyki pacjenta, zapewnia barierę dla transmisji mikroorganizmów pomiędzy operatorem a pacjentem, minimalizując ryzyko zakażeń krzyżowych.

Produkt ten posiada wszystkie niezbędne certyfikaty, potwierdzające jego zgodność z najnowszymi wymaganiami regulacyjnymi dotyczącymi wyrobów medycznych, środków ochrony indywidualnej oraz wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością. Spełnia on również najwyższe standardy jakościowe, co gwarantuje jego niezawodność i bezpieczeństwo użytkowania. Dokładny wykaz certyfikatów, norm i przepisów prawno-regulacyjnych, które spełnia Hydra+ znajduje się w Deklaracji Zgodności. To potwierdzenie, że produkt ten jest nie tylko funkcjonalny, ale przede wszystkim bezpieczny dla zdrowia i życia

Dostępne w  rozmiarach:

• XS
• S
• M
• L
• XL

Na tej aukcji kupujesz 10 op. x A'100  rozmiar: S

Interesuje Cię inny rozmiar - wybierz w wariantowości produktu.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU:

• Tworzywo: 100% nitryl (akrylonitryl-butadien)
• Kolor: chabrowy (odcienie niebieskiego/fioletowego)
• Mankiet: rolowany
• Środek pudrujący: bezpudrowe, zawartość pozostałości pudru poniżej 2 mg na rękawicę
• AQL: 1.0
• Powierzchnia wewnętrzna: chlorowana
• Doskonała chwytność w warunkach suchych i mokrych: pewny chwyt dzięki teksturze na końcach palców
• zgodność z normami technicznymi: EN 455-1:2020+A2:2024, EN 455-2:2024, EN 455-3:2023, EN 455-4:2009, EN ISO 13485:2016, EN ISO 13485:2016/A11:2021, EN ISO 9001:2015, EN ISO 9001:2015/A1:2024, EN ISO 14001:2015, EN ISO 14001:2015/A1:2024, EN ISO 14971:2019, EN ISO 14971:2019/A11:2021, EN 62366-1:2015, EN 62366- 1:2015/A1:2020, EN ISO 15223-1:2021, EN ISO 20417:2021, EN ISO 10993-1:2020, EN ISO 10993-5:2009/A11:2025, EN ISO 10993- 10:2023, EN ISO 10993-23:2021, EN ISO 11737-1:2018, EN ISO 11737-1:2018/A1:2021, ASTM F1671, ASTM D6978, EN ISO 21420:2020, EN ISO 21420:2020/A1:2024, EN ISO 374-1:2016, EN ISO 374-1:2016/A1:2018, EN ISO 374-2:2019, EN 16523- 1:2015+A1:2018, EN ISO 374-4:2019, EN ISO 374-5:2016, ASTM D6319
• dopuszczone do kontaktu z żywnością: zgodnie z Rozporządzeniem (WE) 1935/2004 oraz Rozporządzeniem Komisji (WE) 10/2011
• Termin ważności: 5 lat
• Rozmiar: S
• opakowanie jednostkowe 100 sztuk
• karton zbiorczy [10 op. x A'100]

klasyfikacja: wyrób medyczny: klasa I, reguła 5 (zgodnie z Załącznikiem VIII Rozporządzenia (UE) 2017/745)

środek ochrony indywidualnej: kategoria III kod Basic UDI-DI: 59079968T01020204LZ

przewidziane zastosowanie: Wyrób przeznaczony do diagnostyki pacjenta, zapewniający barierę dla transmisji mikroorganizmów pomiędzy operatorem a pacjentem, minimalizując ryzyko zakażeń krzyżowych.

jest zgodny z:

- Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych;

- Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie środków ochrony

- Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 10/2011 z dnia 14 stycznia 2011 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych

- Rozporządzeniem (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego I Rady z dnia 27 października 2004 r. w sprawie materiałów

Wyżej wymieniony wyrób medyczny spełnia wszystkie stosowalne wymogi załącznika I Rozporządzenia PE i Rady (UE) 2017/745.

Procedura oceny zgodności została przeprowadzona zgodnie z Artykułem 52 ust. 7.

*deklaracja zgodności do pobrania w plikach dodatkowych

Используется и рекомендуется профессионалами:

• Парикмахерские, салоны красоты, тату-салоны.
• Индустрия HoReCa.
• Работа по уборке, СДЕЛАЙ САМ.
• Работа сад.
• Пищевая промышленность, кондитерские изделия.
• Стоматологическая промышленность и ветеринарная.
• Общее диагностическое и медицинское применение

также полезно в работа по дому и на заднем дворе.