Состояние Новый
Счет-фактура Я выставляю счет-фактуру НДС
Медицинское изделие нет
Способ крепления резинки
Цвет синий
Производитель Кастер
Модель MASKA 3 WARSTWOWA TYP IIR
Количество штук 1 шт.
EAN (GTIN) 5903707300310
Количество 7714 штук
Maseczki medyczne, certyfikowane, przeznaczone dla szpitali, stomatologów oraz gabinetów lekarskich. Dostosowane do wrażliwej skóry (są delikatnie i nie wywołują podrażnień) dla osób pracujących w zanieczyszczonych pomieszczeniach (pył i kurz). Idealne również do salonów kosmetycznych jako ochrona przed wirusami i bakteriami w okresach zwiększonej zachorowalności.
Znakomita zdolność filtracji bakteryjnej, aż do 99 % wysoki komfort noszenia dzięki zwiększonemu przepływowi powietrza maseczki posiadają elastyczną gumkę mocującą która zapobiega obsuwaniu się maseczki z twarzy.
Maseczki posiadają 3-warstwową budowę aby jeszcze bardziej spełniać swoją rolę dodatkowej ochrony przed wirusami i bakteriami w okresach zwiększonej zachorowalności.
Uważaj na zwykłe materiałowe maseczki popularnie dostępne w sprzedaży. Nie posiadają one żadnej zdolności filtrującej i nie są w żaden sposób certyfikowane. Najlepsze maseczki to te wybierane przez lekarzy. Zaufało nam już setki tysięcy osób!
W porównaniu do klasycznych maseczek zasłaniających twarz w naszych użyto dodatkowej warstwy filtrującej MeltBlown o zdolności filtrującej na poziomie > 98%.
Wyrób medyczny spełnia wymagania rozporządzenia PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO i RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych.
Wyrób, zgodnie z załącznikiem VIII Rozporządzenia 2017/745, został zakwalifikowany jako wyrób medyczny klasy I, według reguły 1.
W celu wykazania bezpieczeństwa i skuteczności działania wyrobu medycznego, do oceny zgodności zastosowano następujące normy:
Maski medyczne – Wymagania i metody badań
Wyroby medyczne – Systemy zarządzania jakością – Wymagania do celów przepisów prawnych
Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobów medycznych
Wyroby medyczne – Symbole do stosowania na etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu i w dostarczanych z nimi informacjach – Część 1: Wymagania ogólne
Wyroby medyczne – Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych
Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 1: Ocena i badanie w procesie zarządzania ryzykiem